Member of Tentamus - Visit Tentamus.com

Die TentaMedix GmbH ist ein offiziell anerkanntes Prüflaboratorium der ZLG zur Prüfung von Medizinprodukten

Karlsruhe: Tierversuchsfreie Biokompatibilitäts-Untersuchungen von Medizinprodukten – Erfolgreiche Re-Akkreditierung gemäß ISO 17025:2018 Am 18. Dezember 2019 erhielt die TentaMedix GmbH die offizielle Anerkennungsurkunde der ZLG und die Listung als offiziell anerkanntes Prüflaboratorium für Medizinprodukte gemäß den Vorgaben der Richtlinien 93/42 EWG, 90/385/EWG and DIN ISO/IEC 17025 für biologische und mikrobiologische Prüfungen von Medizinprodukten. In diesem Zuge
... Continued

Aus MicroMol wird die TentaMedix GmbH

Karlsruhe: Wir sind erfreut unseren neuen Firmennamen zu präsentieren Die MicroMol GmbH gibt bekannt, dass sie mit dem 11. November 2019, ihren Namen in TentaMedix GmbH ändert. TentaMedix wird die Tradition von MicroMol fortsetzen und weiterhin hochwertige und akkreditierte bzw. zertifizierte Dienstleistungen im Rahmen der biologischen Sicherheitsbewertung, in den Bereichen Medizinprodukte, Pharmazeutika und biologisch aktiven
... Continued

Auszubildende unter den besten ihres Jahrgangs

Nachdem Alena Illenseer im Juni erfolgreich ihre Ausbildung als Biologielaborantin bei der MicroMol abgeschlossen hat, wurde sie nun als Jahrgangsbeste ihres Fachs von der IHK Karlsruhe ausgezeichnet. “Wir sind stolz auf Frau Illenseers Leistung und beglückwünschen sie im Namen der gesamten Firma” sagte Herr Dr. Wolfgang Rudy beim feierlichen Festakt zur Überreichung der Urkunde. Nach
... Continued

Creamedix wird ein Teil von MicroMol und der Tentamus Gruppe

Karlsruhe/ Weingarten, 04.07.19 Das Prüflabor für Medizinprodukte Creamedix GmbH in Weingarten, Baden Württemberg, schließt sich der MicroMol GmbH  in Karlsruhe und somit auch der Tentamus Gruppe an. Dr. Dominik Herzog, Geschäftsführer der Micromol; kündigte dies in Weingarten an: „Wir sind hocherfreut über den Zugewinn der Creamedix für die MicroMol und die Tentamus Gruppe. Durch die
... Continued

GMP Audit successful

Tentamus GMP-audits are an important tool to assure the services of the pharmaceutical labs. One lab conducting an audit at another lab is very helpful to overcome organizational blindness and to harmonize processes and mainly results. MicroMol welcomed the auditors from VELA-labs in Vienna and from BLS in Bad Kissingen. It was a very effective
... Continued

Jeder vierte vorgeschnittene Obstsalat weist Mängel auf

Lebensmittelunternehmer sind für die Sicherheit Ihrer Produkte verantwortlich. Dazu gehören unter anderem die Anforderungen an die Hygiene während der Produktion, Verarbeitung, Lagerung und Vertrieb von Lebensmitteln einzuhalten. Der Betrieb hat sicherzustellen, dass die Räume und Materialien sauber sind, die Früchte vor dem Schneiden gewaschen werden, die Kühltemperatur eingehalten wird und die Mitarbeiter:Innen regelmäßig geschult werden.
... Continued

Was müssen Food Start-ups beachten?

Die Start-up Szene im Lebensmittelbereich wächst stetig und immer mehr innovative Produkte kommen auf den Markt. Alles beginnt mit einer großartigen Idee, dann werden erste Produkte erstellt und man beginnt sich Gedanken über Finanzierung und Werbung zu machen. Doch was müssen Food Start-ups noch beachten? Wir verraten es euch!   Was für ein Produkt habe
... Continued

Systeme und Behandlungseinheiten

Wie man medizinische Päckchen packt   Sowohl die MDD 92/43/EWG als auch die MDR 2017/745 erlauben, Pakete aus verschiedenen Produkten, die in einem sinnvollen Zusammenhang für einen bestimmten Anwendungs­zweck mit­einander kombiniert werden, auf den Markt zu bringen. Gemäß MDD muss es sich dabei um CE-gekennzeichnete Produkte handeln. Die MDR erlaubt auch nicht-CE-gekenn­zeichnete Produkte, sofern ihr
... Continued
Tentamus_Horn_Company

Tentamus Group und Horn & Company schließen Partnerschaft

Gebündelte Expertise für Handel & Life-Science Industrie   Die Tentamus Group, ein globales Netzwerk von hochspezialisierten Laboren im Life-Science Bereich, freut sich über den Abschluss einer dauerhaften Kooperation mit der Top-Management Beratung Horn & Company. Beide Unternehmen gelten bereits unabhängig voneinander als jeweiliger „Hidden Champion“ Ihrer Branche. Horn & Company zählt zu Deutschlands ersten Adressen
... Continued

Nachweis von Eiern als Allergen

In der EU sind 14 Stoffe festgelegt, die Allergien oder Unverträglichkeiten beim Verzehr auslösen können. Diese Stoffe sind in Anhang II der Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 aufgelistet und dazu gehören unter anderem Hühnereier. Stoffe, die Allergien oder Unverträglichkeiten auslösen können, müssen laut Artikel 21 der Lebensmittelinformationsverordnung im Zutatenverzeichnis hervorgehoben werden. Diese Hervorhebung kann beispielsweise durch
... Continued

Mehr Zeit für die Vorbereitung auf die IVDR?

Etwa 90 % aller Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) können die in Artikel 110 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) festgelegte Übergangsfrist nicht in Anspruch nehmen und müssen im Mai 2022 für die IVDR bereit sein. Die neue Verordnung wird die aktuelle Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika ab dem 26. Mai 2022 ersetzen. Die wichtigste Änderung ist die
... Continued

Gründung der Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH

Gründung einer neuen Gesellschaft aus BLS-Analytik GmbH, TentaMedix GmbH und DSIpharm Oldenburg Die Tentamus Group freut sich Ihnen mitteilen zu können, dass die BLS Analytik GmbH, die TentaMedix GmbH und die DSIpharm Oldenburg mit sofortiger Wirkung unter dem Namen Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH firmieren. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Bad Kissingen,
... Continued

BAV Institut erweitert seinen Akkreditierungsumfang auf die Nährmedienherstellung und –prüfung

Das BAV Institut aus Offenburg freut sich mitteilen zu können, dass das vor kurzem durchgeführte, achttägige Audit im Rahmen der Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 erneut bestanden wurde. Ein besonderes Highlight dabei ist, dass auch die Nährmedienherstellung und -prüfung nach DIN EN ISO 11133 erfolgreich begutachtet wurde und somit künftig Bestandteil des Akkreditierungsumfangs des
... Continued

Ethylenoxid wird in immer mehr Lebensmitteln nachgewiesen!

In jüngster Vergangenheit wurden zahlreiche Produkte mit Sesamsaaten, Johannesbrotkernmehl, Xanthan und Verdickungsmitteln vom Markt zurückgerufen, da die Rückstandshöchstgehalte für Ethylenoxid überschritten wurden. In der EU stehen die Lebensmittelunternehmer in der Verantwortung im Rahmen von Eigenkontrollen Ihre Produkte auf Rückstände überprüfen zu lassen. Es gelten die Rückstandshöchstgehalte gemäß Verordnung (EG) Nr. 396/2005. Diese liegen je nach Matrix
... Continued

Drug-Device-Combinations nach Artikel 117 MDR

Mit dem Inkrafttreten der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) Ende Mai 2021 hat es nicht nur viele neue und zumeist komplexere Anforderungen für die Hersteller von Medizinprodukten gegeben. Mit Artikel 117 MDR wird auch der Anhang I der Arzneimittel-Richtlinie 2001/83/EG über für sogenannte Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationen (Drug-Device-Combinations) dahingehend geändert, dass der Medizinprodukte-Teil vieler dieser Kombinationsprodukte einer Betrachtung nach
... Continued

Tentamus laboratories in your vicinity